Logo BSU

Please use this identifier to cite or link to this item: http://elib.bsu.by/handle/123456789/166377
Title: Провести биоаналитический и биостатический этапы биоэквивалентных испытаний лекарственного средства «Ранолазин-НАН, таблетки пролонгированного действия, 500 мг» производства Государственного предприятия «Академфарм» : отчет о научно-исследовательской работе (заключительный) / БГУ ; научный руководитель И. В. Семак
Authors: Семак, И. В.
Корик, Е. О.
Алексеев, Н. А.
Жарская, С. М.
Тишенко, О. А.
Малюшкова, Е. В.
Keywords: ЭБ БГУ::ЕСТЕСТВЕННЫЕ И ТОЧНЫЕ НАУКИ::Биология
ЭБ БГУ::ТЕХНИЧЕСКИЕ И ПРИКЛАДНЫЕ НАУКИ. ОТРАСЛИ ЭКОНОМИКИ::Медицина и здравоохранение
ЭБ БГУ::ЕСТЕСТВЕННЫЕ И ТОЧНЫЕ НАУКИ::Химия
Issue Date: 2015
Publisher: Минск : БГУ
Abstract: Объект исследования: валидация методики определения ранолазана в сыворотке крови при испытаниях биоэквивалентности. Цель исследования: разработка оптимальной методики твердофазной экстракции и подбор условий для проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией для количественного определения метаболита ранолазина в сыворотке крови. Основными методами исследований являются твердофазная экстракция, высокоэффективная жидкостная хроматография, масс-спектрометрия, биостатистика. Результаты работы: - Все пункты Протокола валидации методики количественного определения ранолазина методом ВЭЖХ/МС в сыворотке крови выполнены. - Все полученные данные для метода ВЭЖХ/МС соответствуют заданным критериям приемлемости в соответствии с требованиями [1,2]. - Разработанная методика валидирована по всем параметрам валидации и может быть использована для проведения аналитического этапа испытаний сравнительной биодоступности лекарственных средств, содержащих ранолазин.
URI: http://elib.bsu.by/handle/123456789/166377
Registration number: № гос. регистрации 20151457
Appears in Collections:Отчеты 2015

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
Отчет 20151457 Семак.doc1,77 MBMicrosoft WordView/Open


PlumX

Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.